注册资料造假，某医疗器械公司被天价罚单，行业首例倒查10年！

2025年03月27日，江苏省药监局公示了一则天价行政处罚信息。行政相对人名称：江苏立峰生物科技有限公司行政处罚决定书文号：苏药监泰检处字〔2024〕12号违法行为类型：使用虚假资料申请二类医疗器械许可违法事实：当事人2016-2018年向原江苏省食品药品监督管理局提交的一次性使用气管插管第二类医疗器械注册资料中，使用伪造的对比产品文件（江西某医疗器械有限公

2025-04-03more

内蒙古自治区药监局推动普通化妆品备案工作提质增效

      为进一步贯彻落实《化妆品监督管理条例》，深化“放管服”改革，近期，内蒙古自治区药监局持续优化普通化妆品备案工作全流程，通过体制机制创新、标准体系构建、专业能力提升“三位一体”举措，着力打造“规范高效、权责明晰、服务优质”的化妆品备案管理新模式，切实保障公众用妆安全，助推自治区化妆品产业高质量发展。今年

2025-04-03more

国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见

为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，完善审评审批机制，加强全生命周期监管，全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，更好满足人民群众健康需求，国家药监局选择部分领域高端医疗器械，研究

2025-03-28more